近日，国家药品监督管理局连发两份公告。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊及柳薄樟敏搽剂5种处方药转换为非处方药。
图源：国家药监局
盐酸氨溴索缓释片
《品种非处方药说明书范本》明确，盐酸氨溴索缓释片用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。
此外，《品种非处方药说明书范本》涉及盐酸氨溴索缓释片5个不良反应，分别为：
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应，包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应，如胃肠道功能紊乱，包括呕吐和消化不良。
其他神经系统反应，包括头痛、头晕。
罕见严重的皮肤反应，包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）/中*性表皮坏死松解症（TEN）和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应，应立即停止本品治疗。
乳果糖口服溶液
《品种非处方药说明书范本》明确，乳果糖口服溶液用于慢性功能性便秘。
此外，《品种非处方药说明书范本》涉及多个不良反应，分别为：
乳果糖不被吸收，中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。
剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹痛、腹泻以及电解质紊乱等。治疗初期容易发生。
治疗肝性脑病时，有报道极少数病例发生高钠血症。
布拉氏酵母菌散
《品种非处方药说明书范本》明确，布拉氏酵母菌散用于治疗成人和儿童腹泻，及肠道菌群失调所引起的腹泻症状。
此外，《品种非处方药说明书范本》涉及多个不良反应，分别为：
植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。
极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。
图源：国家药监局资料
上市后个例患者服用本品后出现以下不良反应（频率未知）：发热、呕吐、瘙痒、脓*性休克、过敏性休克、斑丘疹、红斑和发红，其中瘙痒、发红、斑丘疹和红斑可能为过敏反应的症状或表现，发热可能为真菌血症的症状或表现。
如果出现血管性水肿的以下任何症状，请停止服用本品并立即联系医师：
面部、舌头或喉咙肿胀
吞咽困难
荨麻疹和呼吸困难
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊
《品种非处方药说明书范本》明确，硫酸氨基葡萄糖钾胶囊适用于全身各关节部位的骨性关节炎（如膝关节、髋关节、脊椎、肩、手、腕关节和踝关节等）。
此外，《品种非处方药说明书范本》涉及多个不良反应，分别为：
轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀、腹痛和腹泻。
轻度的头痛、乏力和困倦，偶见轻度嗜睡。
有些患者可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。
此外，有引起视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高的报道。
图源：国家药监局资料
柳薄樟敏搽剂
《品种非处方药说明书范本（48毫升）》明确，柳薄樟敏搽剂用于肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。
此外，《品种非处方药说明书范本（48毫升）》涉及多个不良反应，分别为：
使用后可能会出现的不良反应有：皮疹、发红、用药部位烧灼感、肿胀、瘙痒、疼痛、脱屑、溃疡、感觉异常等。
《品种非处方药说明书范本（82毫升）》明确，柳薄樟敏搽剂用于肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛。
此外，《品种非处方药说明书范本（82毫升）》涉及多个不良反应，分别为：
使用后可能会出现的不良反应有：皮疹、发红、用药部位烧灼感、肿胀、瘙痒、疼痛、脱屑、溃疡、感觉异常等。
图源：国家卫健委
此外，好医生数理统计，自年以来，已有18类处方药转为非处方药，具体如图所示：
图源：好医生整理自国家药监局
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；而非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
从处方药变成非处方药，意味着这些药品更容易被公众买到。虽然是非处方药，但在购买和使用时，也要引起充分重视，按照说明书使用，避免发生药物不良反应。
Editor
作者
好医生-闫妍
Source
来源
国家药监局、好医生
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说明
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