金葡菌败血症

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TUhjnbcbe - 2021/9/6 14:18:00
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研究背景


  在随机对照试验(MOMENTUM3)中,HeartMate3型(HM3)全磁悬浮离心式左心室辅助装置(LVAD)优于HeartMateⅡ型(HMII)轴流式左心室辅助装置(LVAD)。这些发现是基于血液相容性相关的结局,但是感染相关的结局并没有因为设备的选择而改变。在这项试验水平的分析中,我们分析了在2年支持期间感染相关结局的临床模式。

研究方法


  在MOMENTUM3试验中,名患者被植入HM3(n=)或HMII(n=)左心室辅助泵。采用单变量和多变量模型评估临床特征、发病率和死亡率相关的结局,以确定与主要感染并发症相关的预测因素。

研究结果1患者人群


  患者总共名患者(名HM3患者和名HMII患者)被纳入MOMENTUM3临床试验,并构成治疗人群。有和无感染并发症患者的基线人口学和临床特征的比较如表1所示。在2年的随访中,两种泵的主要感染不良事件发生率没有差异(HM3:/58%vs.HMII:/56%;p=0.57)。感染组的女性比例高于未感染组(22%vs.16%,p=0.02)。在名经历过严重感染并发症的患者中,名(49.6%)患者有复发事件。例患者共观察到例独特的主要感染并发症。HM3和HMIILVADs2年未出现感染并发症分别为36.3%和35.9%(p=0.73)(图1)。

2临床表现与病原学


  2年随访内感染事件的累积发病率如图2所示。例主要感染事件中,例(56%,名患者)为局部非设备相关性感染。经皮传动轴和全身性败血症感染相关事件分别占例(27%;名患者)和例(16%,名患者)。与泵或泵部件有关的感染和囊袋或假性囊袋感染占6例(0.5%;6名患者)。共有3例感染事件发生在3个未知亚类的独特患者身上。在例败血症事件中,有6例与设备无关,其余的可能与设备有关或直接相关。


  所有感染事件的病原体如图3所示。细菌病原体是所有感染事件的主要来源(/66%;名患者)。真菌、病*和2种或2种以上病原体的任何组合占总感染事件的7%。在个事件中,例(26%)事件的微生物培养阴性或数据字段不完整,但符合研究中规定的感染判定定义。


  从LVAD植入到首次感染不良事件发生的中位时间为天(38-)。在LVAD支持期间局部非器械感染发生在早期(97天,20-),其次是败血症事件(天,28-)和经皮传动轴事件(天,-)。每种感染的时间依赖性如图2所示。

3主要感染并发症的预测因素


  临床人口学和特征的探索性单变量Cox回归模型见补充表S3。多变量Cox回归分析表明女性性别(女性vs.男性,HR:1.38,95%CI:1.12-1.69;p=0.)、植入前主动脉内球囊反搏(HR:1.,95%CI:1.06-1.68;p=0.02)、既往心脏手术史(HR:1.28,95%CI:1.06-1.55;p=0.01)、体重指数≥30(HR:1.40,95%CI:1.18-1.67;p0.)是植入后2年主要感染并发症的独立预测因子。

4主要感染对生存的影响


  Kaplan-Meier估计的植入术后有无严重感染并发症的生存率如图5所示。植入术后2年有严重感染患者的生存率明显低于无感染的患者(84.8%vs.73.6%;p0.),如图5b所示。按初始感染类型进一步分层,在随访的2年,局部非设备相关感染组和非感染组(71.9%vs.84.8%,p=0.0;HR:1.82,95%CI:1.31-2.53)、败血症组和无感染组(63%vs.84.8%,p0.;HR:2.57,95%CI:1.68-3.91)的死亡率之间有显著性差异。在随访的2年首次感染组与未感染组的死亡率比较无显著性差异(83.7%vs.84.8%,p=0.64;HR:0.89,95%CI:0.53-1.48)。


  图6总结了有无严重感染的全因死亡率。主要感染组的死亡人数多于无感染组(/24%vs.60/%)。感染组死亡人数的增加不仅仅是因为感染的发生,部分原因是右心衰(35/;25%),中风(24/;17%)和其他原因(54/;38%)。

研究结论


  感染是植入当代连续性血流LVADs患者最常见的不良反应,大多数此类事件与辅助泵或其相关组件无关。

原文

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