猫还是虎？
7月16日，FDA批准了默沙东的新一代肺炎球菌疫苗Vaxneuvance，用于预防15种肺炎链球菌引起的侵袭性疾病。
大约一个月前（6月8日），FDA批准了辉瑞的新肺炎球菌疫苗Prevnar20，该疫苗可以预防20种肺炎链球菌引起的侵袭性疾病。
目前人类已经发现90多种血清型的肺炎球菌，而其中20-30种血清型的肺炎球菌导致了全球80%以上的致病。
辉瑞与默沙东新一代肺炎球菌疫苗的先后获批，无疑代表着，这两家制药巨头在肺炎疫苗领域的竞争进入白热化。
Action！竞赛续集开演
辉瑞与默沙东关于肺炎球菌疫苗的竞争，还要从上一代产品说起。
辉瑞的上一代肺炎球菌疫苗为Prevnar13，即大名鼎鼎的“沛儿13”。预防由13种血清型肺炎链球菌（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F，23F）导致的相关侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症及菌血症等。年获得欧盟批准。
这款通过并购惠氏所获得的重磅产品，为辉瑞带来了丰厚的回报。年，辉瑞最畅销的药物就是Prevnar13，总销售额达到58.5亿美元。这个庞大的数字凸显了市场的规模以及肺炎球菌疫苗业务对该辉瑞的重要性。CantorFitzgerald的分析师LouiseChen在7月18日给客户的报告中估计，全球市场价值70亿美元，而且还在增长。
默沙东的上一代肺炎球菌疫苗为Pseumovax23，年上市，至今已经近40年了。年，Pseumovax23的销售额为10.87亿美元，仍然属于年销售额超10亿美元的重磅药物，但并未进入默沙东年度重磅药物Top3。
辉瑞Prevnar13的销售额是默沙东的23价肺炎疫苗Pseumovax23的五倍。过去多年，辉瑞一直是肺炎球菌疫苗领域的大赢家。
据分析，Pseumovax23与Prevnar13之所以形成如此大的销售差距，主要原因在于工艺不同所造成的适用人群不同。
Pseumovax23为多糖疫苗（PPV），使用人群为50岁以上人群及2周岁以上肺炎易感人群，疫苗的有效性相对也较短。
Prevnar13为蛋白结合疫苗（PCV），使用不受年龄限制，尤其可对2岁以下婴幼儿具有非常好的保护作用。
辉瑞新获批的Prevnar20继续沿用了PCV技术；默沙东新获批的Vaxneuvance也采用了与Prevnar13同样的工艺，属于PCV。虽然目前只批准用于18岁以上成人，但更低年龄段人群III期临床试验正在进行中，最小入组年龄为42天婴儿。
对比！关于血清型以及临床效果
辉瑞与默沙东新老两款肺炎球菌疫苗抵御的血清型种类对比
默沙东Vaxneuvance获批的部分原因是，有数据表明，与辉瑞的传统疫苗Prevnar13相比，默沙东新疫苗针对三种关键细菌产生了更强的免疫反应。
默沙东测试了Vaxneuvance对比了Prevnar13对于13种血清型的疗效，并发现它的疫苗“不差”，这意味着它刺激了类似的抗体反应。
此外，默沙东研究人员发现，针对血清型3、22F、33F，它的疫苗引发了更强的免疫反应。3型、22F、33F这三种血清型已被确定为侵袭性疾病的主要诱因。
辉瑞的Prevnar13目前保护范围并不涵盖血清型22F、33F。
不过，新获批的Prevnar20相比Prevnar13增加覆盖了7种血清型：8、10A、11A、12F、15B、22F和33F，即能对3、22F、33F这三种细菌的侵袭起到防护作用。
Prevnar20比默沙东15价疫苗Vaxneuvance多覆盖了8、10A、11A、12F和15B这5种血清型。
赛点来临？CDC推荐使用之争
目前，默沙东Vaxneuvance并未宣布疫苗定价，而辉瑞将其Prevnar20定价为美元，同时表示，参保着可能可以免费或以低成本接种疫苗。
新的批准可能对美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会产生重大影响，该委员会计划在10月份讨论对肺炎球菌疫苗建议的更新。这些提议包括将成人接种肺炎球菌疫苗的年龄降低到50岁，以及将患有慢性疾病的较年轻患者从默沙东的Pneummovax23改为辉瑞的Prevnar20。
这使得默沙东面临危机。不过，默沙东新疫苗Vaxneuvance的及时获批使得最终的结果更加扑朔迷离。
确定的是，两款新疫苗的获批，将这两家世界顶级疫苗生产商之间的竞争战线进一步拉长。
中国临床替代进行中
海外市场上竞争升级的同时，中国本土市场也传出好消息。
7月14日，中国本土疫苗企业康泰生物透露，该公司自主研发的“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”即将获批上市，适用于6周龄—5岁。
当然，康泰生物并非本土首家。年12月，沃森生物的沃安欣获批上市，成为系国内首个、全球第二个13价肺炎疫苗产品，打响了国内13家肺炎疫苗的进口替代之战。
年，沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗实现收入16.58亿元，在总营收中占比达56.42%，其毛利率高达94.32%；同时其23价肺炎球菌多糖疫苗实现收入6.88亿元，比上年同期增长32.15%，占总营收比重为23.4%。13价肺炎结合疫苗成为扭转沃森生物盈利僵局的重要角色。
预期康泰生物的新品加入也将让中国市场上的国产替代进程加快。
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