金葡菌败血症

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TUhjnbcbe - 2021/5/19 22:14:00

药闻医讯

C型利钠肽类似物vosoritide治疗2年继续维持生长水平

近日,BioMarin在年美国内分泌学会年会上公布了vosoritide治疗软骨发育不全症儿童患者3期研究开放标签长期扩展部分的数据。结果显示,在治疗的第二年,身高增益继续维持。(生物谷)

口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎:成功率>90%

近日,该公司宣布,评估新型抗生素Xenleta治疗社区获得性细菌性肺炎3期LEAP2临床试验数据的一项事后分析结果已发表于医学期刊《急救医学杂志》。结果显示,在中度至重度CABP患者中,包括65岁或以上伴有合并症的老年患者中,采用门诊5天口服Xenleta替代氟喹诺酮类抗生素莫西沙星可避免住院治疗。(生物谷)

降胆固醇三联疗法:Nexletol+依折麦布+阿托伐他汀最新临床研究结果发布

EsperionTherapeutics公司宣布,评估降胆固醇新药Nexletol与依折麦布(0mg)和阿托伐他汀(20mg)三联疗法治疗高胆固醇血症患者的一项2期临床研究的结果发表于医学期刊《动脉粥样硬化》。结果显示,治疗6周后,与安慰剂相比,三联疗法将低密度脂蛋白胆固醇水平降低了60.5%。三联疗法治疗组全部患者LDL-C均下降,90%以上的患者LDL-C水平达到了指南推荐的目标。(生物谷)

恒瑞医药注射用卡莫司汀获美国FDA批准文号

3月22日,恒瑞医药发布公告称,近日收到美国FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物,可作为单一药物或在姑息治疗中治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤,脑干神经胶质瘤,髓母细胞瘤等。(恒瑞医药公告)

新型ADC药物Padcev在日本申请上市

安斯泰来近日宣布,已向日本厚生劳动省提交了靶向抗癌药Padcev的新药申请,该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。如果获得批准,Padcev将成为日本第一个针对这种类型尿路上皮癌的抗体偶联药物。(生物谷)

云顶新耀Xerava上市许可申请获国家药监局受理

云顶新耀今日公布国家药监局已受理Xerava在中国用于治疗成人复杂性腹腔内感染的药品上市许可申请。据了解,Xerava是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素。(美通社)

成都盛迪医药麦考酚钠肠溶片即将获批

日前,成都盛迪医药以仿制4类报产的麦考酚钠肠溶片进入行*审批阶段,该产品在国内暂无首仿获批。麦考酚钠临床上可与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。(米内网)

齐鲁两款类新药获批临床

近日,齐鲁制药有2款类新药获批临床,分别为引进的VB4-注射液及国产类新药注射用QLS。据悉,该2款创新药均为抗肿瘤药。(米内网)

成都倍特药业注射用氨苄西林钠顺利过评

3月22日,国家药监局

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