今天，国家卫生健康委发布强制性卫生行业标准《炭疽诊断》并进行解读。
炭疽（anthrax）是由炭疽杆菌引起的动物源性传染病，属于自然疫源性疾病。主要发生于草食动物，特别是牛，马和羊。人主要通过接触病畜及其产品或食用病畜的肉类而被感染。临床上主要为皮肤炭疽，表现为局部皮肤坏死及患有黑痂。其次为肺炭疽和肠炭溃疡，细长可继发炭疽杄菌败血症和炭疽脑膜炎。（来源：中国医药信息查询平台）
《传染病防治法》第四条规定：对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，采取本法所称甲类传染病（指：鼠疫、霍乱）的预防、控制措施……
WS—?炭疽诊断（代替WS?—）
该标准自年11月1日起施行，WS?—同时废止
前言
本标准第6章为强制性条款，其余为推荐性条款。
本标准按照GB/T1.1—给出的规则起草。
本标准代替WS—《炭疽诊断标准》。
本标准与WS—相比，主要技术指标变化如下:——增加了规范性引用文件（见第2章）；
——修改了实验室检查（见4.3,年版的3.3）；
——修改了临床诊断病例的诊断（见6.2,年版的5.2）；
——修改了确诊病例的诊断（见6.3,年版的5.3）；
——增加了标本保存和运输要求（见附录A）；
——增加了生物安全要求（见附录B）；
——增加了炭疽芽胞杆菌的核酸检测（见附录D）；
——增加了炭疽芽胞杆菌的抗原检测（见附录E）。
本标准起草单位：中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、辽宁省疾病预防控制中心、首都医科医院、四川省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国人民解放**事医学科学院*事兽医研究所、陕西省疾病预防控制中心、医院。
本标准主要起草人：魏建春、李伟、姚文清、李兴旺、罗隆泽、殷文武、郭学*、刘东立、毛玲玲、张明香、张恩民、张慧娟。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
——GB—;
——WS—。
正文及附录
（左右滑动可翻看）
《炭疽诊断》解读
1
起草背景
炭疽诊断标准是炭疽病例诊断的重要依据，年原卫生部发布了GB?-《炭疽诊断标准及处理原则》，年对该标准进行了修订，发布了WS?-《炭疽诊断标准》。该标准自实施以来，对规范我国炭疽的诊断发挥了重要作用。随着近年来国内外相关研究的不断发展，各种检测方法逐渐完善，国际上炭疽诊断标准相继被修订，根据我国目前的炭疽诊断标准实施经验和研究成果，有必要修订和完善我国的炭疽诊断标准。本次修订对于炭疽病例的诊断及疫情的及时正确处置具有重要的指导意义。
2
使用范围
标准规定了炭疽的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断，适用于全国各级各类医疗机构及其医务人员对炭疽的诊断。
3
修订的主要内容
本次修订最主要的变化之一是修改了实验室检查依据：增加了核酸检测方法、抗原检测方法、暴露动物标本或暴露环境标本的细菌分离培养；另外抗体检测方法中增加了胶体金免疫层析法。核酸检测方法是近年来发展的重要检测方法，在许多疾病的快速诊断上发挥着重要的作用。世界卫生组织及美国CDC等都把核酸检测方法列为重要的诊断依据，我国近几年也对核酸检测方法进行了验证与评价，发现该方法具有很高的灵敏度和特异性，因此将这一检测方法纳入诊断依据。免疫层析方法检测炭疽芽胞杆菌抗原和抗体的方法也早已经发展出来，经使用验证，发现该方法的灵敏度不高，但特异性很好，将这一方法纳入诊断依据可以提高炭疽的确诊率。在炭疽疫情处理过程中，经常会有一些病例由于抗生素早期使用、采集标本不及时等原因，各种检测方法均为阴性不能得到诊断，在世界卫生组织以及美国CDC的标准中，确定的环境暴露也可以作为诊断依据。依据近些年炭疽疫情的处置经验，暴露动物标本或暴露环境标本中分离到炭疽芽胞杆菌，可以作为病例诊断的间接证据。
由于修改了诊断依据中的实验室检查项目，诊断部分也相应做了较大修订。保留原有病例分类，炭疽病例仍然分为疑似病例、临床诊断病例及确诊病例，重新规定了临床诊断病例和确诊病例的定义。
临床诊断病例，除保留原有的疑似病例加显微镜检查作为诊断依据外，规定增加的四项实验室检查结果也可作为诊断依据。另外还增加了具有明确的流行病学史和典型的皮肤损害作为临床诊断依据。这主要是针对患者标本的各项实验室检测结果均为阴性，但具有典型临床表现，且确实接触过患炭疽动物或污染的环境，尤其是与确诊病例具有共同暴露来源的病例。
确诊病例，除了保留原有的两条诊断依据之外，规定如果获得另外的实验室检查中的任何两项阳性结果可以确诊。在显微镜检查、核酸检测、抗原检测、抗体检测及暴露动物标本或暴露环境标本的细菌学检查中，单独一项可能会有假阳性或假阴性的问题，由于每项检查针对的目标不同，两项检查结果同时阳性存在误判的可能性较小，因此规定两项检查结果阳性可以确诊病例。
本文内容来源自国家卫生健康委员会官方网站，点击文末「阅读原文」可跳转查看。
本文完
编辑、排版：Jerry
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