远大医药全球创新药STC治疗重症新冠临床进展顺利###
·STC欧洲IIa期临床治疗重症COVID-19患者的死亡率及重症转归率预期良好
·试验旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病*性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳给药策略
·STC已于包括中国在内的五个国家在重症COVID-19等四个适应症上获六个临床批件
年1月18日，远大医药(.HK)公布，集团正在开发的重症感染领域全球创新药物STC，在欧洲用于治疗重症冠状病*病(COVID-19)IIa期临床研究已完成了全部入组患者给药及随访工作，初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好，STC在治疗重症COVID-19患者方面显示了重要潜力。
此次STC欧洲IIa期临床研究中，入组患者共25例，大都患有糖尿病、冠心病、高血压以及肥胖等多种高风险疾病，在接受标准治疗的基础上，10例患者给予低剂量药物，10例患者给予高剂量药物，5例对照，临床初步数据显示患者死亡率及重症转归率预期良好。
持续推进重症新冠临床试验，深化重症抗感染领域布局
STC欧洲IIa期临床试验旨在研究和评估药物在治疗因感染COVID-19所引发的病*性肺炎重症患者中的安全性、初步有效性及最佳给药策略，积累更多数据综合评估后期临床试验的风险和效益，以加快产品的全球开发进程。
STC于欧洲开展的临床研究推进顺利，这也是本集团首个First-in-class创新药在欧洲开展的临床研究。本集团不断积极推进STC临床进程，以进一步挖掘其在治疗重症COVID-19患者等方面的潜力。
重症抗感染领域为本集团核心战略领域之一，本集团已在该领域布局了3款全球创新药物。本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，坚持以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局。
STC作用机制创新，全球临床进展顺利
关于STC：
STC为全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症，如脓*症(俗称“败血症”)和急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高而没有有效治疗手段的疾病。该产品作用机制创新，临床前相关研究结果已于年2月发表于顶级学术期刊“NatureCommunications”，具有深远的学术影响力。
关于STC适应症：
因新冠肺炎而入住ICU的重症、危重症患者，会有较高风险进展为病*性脓*症，从而增加了严重新冠患者的救治难度。有数据显示，脓*症是全球新冠肺炎造成死亡的原因之一。同时，脓*症患者常较早并发ARDS，这不仅是脓*症患者死亡的主要原因之一，也是COVID-19患者中较常见的并发症。此次STC欧洲IIa期临床研究的良好数据展现了产品的重要潜力。
关于产品临床进展：
STC临床研究方面，除本次欧洲IIa期临床研究外，产品分别于年5月在澳大利亚获批开展用于治疗感染COVID-19患者ARDS的II期临床研究和用于治疗脓*症的Ib期临床研究，并于同年12月完成首例患者给药；于年3月初获得国家药监局(NMPA)的批准，在ARDS患者中开展Ib期临床研究，并于11月完成首例患者给药。目前该项目在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家，在脓*症、ARDS、重症COVID-19、COVID-19引发的ARDS四个适应症上获批六个临床批件，国际多中心临床全面推进，彰显了本集团全球化创新研发实力的持续提升。
远大医药集团有限公司董事会表示：“本集团全球First-in-class药物STC在欧洲IIa期临床研究数据反映了其重要潜力。STC的创新作用机制源自澳洲国立大学，抗病*抗感染领域的全球主流学术交流中心之一。目前该产品已在全球多国同步开展了COVID-19、脓*症以及ARDS等对人类健康构成重大威胁或缺乏有效治疗手段的疾病的临床试验，本集团也将持续推进产品临床研究进程。
本集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，围绕“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”、以及“重症抗感染”三个创新战略方向深度布局了多款全球创新产品，并不断同步推进其全球研发进程以及落地注册等工作。未来，本集团将坚持‘全球化运营布局，双循环经营发展’策略，充分发挥本集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。”
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