金葡菌败血症

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国外医药速递这个药物花了5亿 [复制链接]

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春秋君三分钟带你了解国外医药领域的新鲜事~

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根据Kantar的媒体数据,年大型制药公司的广告支出为68.8亿美元,比年68.6亿美元略高。

其中赛诺菲和再生元的Dupixent(用于治疗哮喘和特应性皮炎的自身免疫药物)以5亿万美元支出击败多年占据榜首的Humira(修美乐,阿达木单抗)排在第一。艾伯维的Humira在年广告支出为5亿万,年支出仅为2亿万美元,降到第三。而诺和诺德的口服GLP-1降糖药Rybelsus(索马鲁肽)以3亿万美元支出排在第二。

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默沙东宣布,其重磅药物PD-1抑制剂Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)又一适应症获FDA批准,申请的适应症适用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复功能缺陷(dMMR)晚期子宫内膜癌患者。

此次Keytruda新适应症的获批对GSK的同类药物Jemperli(治疗dMMR子宫内膜癌)产生了巨大压力。

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由于工艺问题,在得到FDA的回应函后,武田制药宣布其治疗甲状旁腺功能减退症药物Natpara回归市场将无限期推迟。

年,因为橡胶颗粒可能脱落造成危害,武田宣布召回市场上的Natpara。由于目前没有其他经FDA批准的用于治疗甲状旁腺功能减退症的替代方案,武田表示,将根据FDA的规定,向登记参加其特殊用途计划(SUP)的患者免费提供Natpara治疗,直到市场可以购买到药物为止。

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Argenx宣布,其Vyvgart皮下注射剂在Ⅲ期试验中达到了主要终点。

去年年底,Vyvgart静脉注射剂获FDA批准用于治疗全身性重症肌无力。在本次试验第29天,皮下注射组与静脉注射组相比,平均总IgG(免疫球蛋白G)从基线水平降低了66.4%。

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莫德纳(Moderna)宣布新增两个疫苗项目:一个是针对呼吸道综合征的组合疫苗,另一个是针对导致普通感冒的四种流行性冠状病*的疫苗。

第一个呼吸道疾病疫苗mRNA-主要针对预防导致成人呼吸道疾病的三种最主要的病*:SARS-CoV-2(导致COVID-19)、流感和呼吸道合胞病*(RSV),作为一年一次的加强针使用。第二个冠状病*疫苗mRNA-主要针对HCoV-E、HCoV-NL63、HCoV-OC43和HCoV-HKU1四种病*,但不包括SARS-CoV-2。

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FDA已接受ProventionBio公司重新提交的替利珠单抗BLA(生物制剂许可证申请),替利珠单抗用于延缓高危人群的1型糖尿病(T1D)。FDA将在年8月17日做出审批决定。

由于药代动力学相关问题,FDA于年7月向ProventionBio发布回应函,表示替利珠单抗暂时无法获得批准,ProventionBio随后重新提交了申请。

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多项研究表明,感染新冠可能引发其他多种疾病。

《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》有研究表明,感染新冠会增加2型糖尿病患病风险;《美国医学会内科杂志》(JAMAInternalMedicine)有研究表明,感染新冠的孕妇在妊娠期出现并发症的风险增加,包括早产、血栓、呼吸窘迫综合征和败血症等;发表在《自然医学》上的一项研究发现,即使是新冠轻症,在感染一年后也会增加患心脏病的风险;爱荷华大学有研究表明,感染新冠可能会对肺部产生长期性损伤。

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近日,诺华有研究发现,HD患者使用Branaplam(LMI)后,检测了患者的成纤维细胞(皮肤细胞),亨廷顿mRNA及突变亨廷顿蛋白水平都明显降低。

Branaplam是一种小分子RNA剪接调节剂,最初研发用于治疗脊髓性肌萎缩症,但被证明无效。

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《美国临床营养学杂志》发布两份研究报告,报告称,每日服用多种复合维生素或矿物质(MVM)不会降低性癌症的发病率,服用可可提取物也不会降低老年人患心血管疾病的风险。

▲编辑:Ryan

▲信息来源:Fiercepharma、ENDPOINTS、MPR

-TheEnd-

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