阿达木单抗（Adalimumab，ADA）注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐，年首次获得美国FDA批准。广泛用于成人克罗恩病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、葡萄膜炎、斑块型银屑病、幼年特发性关节炎、儿童斑块型银屑病等的治疗。自年之后，阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。阿达木单抗是一种什么药？阿达木单抗是一种单克隆肿瘤坏死因子抗体，属于生物制剂的一种，主要通过特异性的结合细胞因子TNF-α，抑制TNF-α与其受体结合，从而抑制TNF-α受体激活介导的胞内炎性信号通路激活和相继的异常免疫反应及炎症过程。其一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用，使用后患者可以很快克服掉因为强直性脊柱炎带来的身体不适，如晨僵、腰背部及周围关节的疼痛、酸胀等，另外扩胸度、血沉和C反应蛋白等也会得到明显的改善。常用的阿达木单抗有哪些品牌？第一种：修美乐?Humira?（进口阿达木）
第二种：格乐立（国产阿达木）
第三种：商品名：安健宁（国产阿达木）
阿达木单抗的用量用法
?对于治疗4周未应答的患者，可能会通过继续基于维持治疗至12周而获益。
?如在维持治疗期间出现应答下降，可以调整剂量为每2周1次80mg（即每两周两针）或每周1次40mg（即每周一针）
阿达木单抗的使用说明1、常见不良反应
最常报告的不良反应是注射部位反应，如红肿、出血、疼痛等，且大部分为轻度，一般而言无需因注射部位反应而终止用药。
2、注意事项
▽必须的感染筛查
有无感染症状，尤其注意有无呼吸道症状、病*疱疹等、胸部CT、乙肝两对半、肝炎系列、PPD、T-SPOT
▽与免疫抑制剂联用
因传统药物治疗失效后转用本品，无需联用免疫抑制剂；英夫利西单抗与免疫抑制剂联用失效，转用本品，建议联用免疫抑制剂以取得更好疗效。
▽注意复查
使用本品后，建议3个月、1年及以后每年进行全面复查；具体方案，请遵医嘱
▽药物浓度及抗体检查
使用本品，无需进行主动检测
▽药物期间禁忌接种活疫苗
使用抗TNF药物期间禁忌接种活疫苗。常用的活疫苗有:脊髓灰质炎减*活疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎病*疫苗、风疹病*、水痘疫苗、卡介苗、乙脑疫苗。可按疫苗接种计划接种灭活疫苗，但有影响接种有效性的可能。推荐CD患儿在按照疫苗接种指导原则完成所有疫苗接种后3个月再开始抗TNF治疗。出生前曾通过母体暴露于IFX的新生儿，在出生后6个月内不可接种活疫苗，接种灭活疫苗不受影响。如必需接种，请跟主管医生充分沟通接种疫苗时机。
3、禁忌
○对于本品或制剂中其它成分过敏者
○活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等
○中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类III/IV级）
4、过敏反应
如果患者出现过敏反应并出现气促、喘息、头晕、肿胀或皮疹等症状，请不要再注射修美乐；因为在极少数情况下，这些反应可能会危及生命
5、特殊人群
▽妊娠期和哺乳期用药
阿达木单抗在妊娠期使用风险级别属于B级（低风险），前瞻及回顾性研究均提示妊娠的CD患者暴露于阿达木单抗未增加妊娠不良结局。
妊娠期和哺乳用药：ECCO指南建议妊娠24～26周应用最后一次抗TNF单抗类药物，多伦多共识中提出从临床实践应用可考虑将最后用阿达木单抗日期延至妊娠34-36周。哺乳期使用阿达木单抗，药物少量分泌入母乳，但大分子蛋白质在母乳中扩散不良，且药物在胃肠道内被破坏，婴儿吸收量很小，考虑哺乳期可以使用阿达木单抗。
▽老年患者
老年CD患者无需进行剂量调整。但如果患者年龄大于65岁、伴有合并症和/或同时使用免疫抑制剂（如皮质类固醇或甲氨蝶呤），发生感染的风险可能更大。与硫嘌呤类联合用药时也要考虑患发肿瘤的风险。
▽儿童患者
阿达木单抗治疗儿童CD患者的适应症已在国外86个国家和地区获批，我国也获批。该药物适用于对皮质类固醇或免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征，诱导和维持临床缓解。
阿达木单抗治疗强直效果如何？优点
①不良反应少，安全性及疗效都相对较高。
②改善活动功能速度快:大多数患者的病情可迅速获得显著改善，如晨僵、腰背痛、外周关节炎等，应用一段时间后，患者的身体功能及相关生活质量明显提高。
缺点
①虽能抑制炎性反应达到止痛效果，但难以进入关节腔深层清除深层炎症，也无法解决强直因炎症反复侵蚀导致的粘连、骨损伤问题，因此达不到长久治痛、无法阻断病情发展;
②不良反应:如重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。
结论：阿达木单抗较常规抗炎药物更迅速有效消除症状，但依然只是针对浅层炎症，也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的进展，大部分患者停药后，3-6个月仍会复发。如果患者存在关节粘连、骨损伤复杂的局部病症，也难以解决。结论：阿达木单抗较常规抗炎药物更迅速有效消除症状，但依然只是针对浅层炎症，也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的进展，大部分患者停药后，3-6个月仍会复发。如果患者存在关节粘连、骨损伤复杂的局部病症，也难以解决。
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