作者:南风
来源:首条财经——首条研究院
防疫战,处在最较劲的阶段。
疫苗研发,无疑这场攻击战的最后垛口。
这也注定了相关上市企业的资本热度。
再注册滑铁卢
先来看疫苗龙头企业智飞生物。
1月26日,中国疾控中心病毒病所表示已成功分离新冠疫苗病毒,正在筛选种子毒株,这是研发疫苗的第一步。
1月29日,智飞生物宣布,旗下全资子公司智飞龙科马将与中科院微生物合作加快新型冠状病毒(-nCoV)疫苗的开发工作。该研发工作已被纳入科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项。
智飞龙科马总经理蒲江表示,疫苗研发正处于临床前研究阶段,正在动物体内进行免疫效果的验证。
另一个好消息是,3月2日晚间,智飞生物公告披露,全资子公司智飞绿竹“一种B群脑膜炎球菌重组嵌合蛋白疫苗及其制备方法”获国家知识产权局发明专利证书,专利期限自申请日起20年。
不过,也有利空消息。
年2月20日,智飞生物发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹”)近日收到北京市药品监督管理局出具的关于AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“AC-Hib疫苗”)不予再注册审批意见通知单。
据悉,智飞绿竹自主研发生产的“AC-Hib疫苗”产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
至于原因,北京市药品监督管理局给出的理由是:申请人所提供资料,尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求。
对此有舆论称,这次再注册滑铁卢,或受长生生物造假案影响,监管疫苗注册有收紧趋势。
智飞生物称,未能完成再注册并非产品安全性存在问题,公司目前正加紧开发AC-Hib疫苗冻干剂型。AC-Hib疫苗在年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右,预计将对公司年业绩产生一定影响。
影响几何
然拉长时间线看,AC-Hib疫苗,对其业绩支撑力不容忽视。
数据显示,年,智飞生物实现营收4.5亿,净利润万;智飞绿竹实现营收3亿,净利润.7万;“AC-Hib疫苗”全年批签发量为22.2支。
年,智飞生物营收13.4亿,净利润4.3亿;智飞绿竹营收9.9亿,净利润4.3亿;“AC-Hib疫苗”全年批签发量为.4万支,增长.54%。
年,智飞生物营收为52.3亿元,净利14.5亿元;智飞绿竹营收12.4亿元,净利润5.3亿元;“AC-Hib疫苗”全年批签发量.7万支,增长率36.84%。
显然,AC-Hib疫苗为支撑其收入利润的重要抓手。
那么,为何智飞生物说年该疫苗销售收入占比不高呢?
这要看其注册史。
实际上,早在年4月,智飞生物就已停止了AC-Hib三联结合疫苗水针剂型的生产。
年4月2日,AC-Hib疫苗获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件(批件号:S),批准该产品注册,并颁发了药品批准文号(国药准字S0003),批准文号有效期5年。
由此可见,AC-Hib疫苗不能继续生产,对智飞生物的盈利能力影响不容小视。
销费高企
另一方面,也凸显了智飞生物这家千亿市场的龙头企业,产品开发布局需要优化提升。
同样需要