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PK辉瑞产品国产首个沃森生物13价肺炎 [复制链接]

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每经记者:谢振宇每经编辑:梁枭

疫苗上市公司沃森生物(,SZ)筹谋已久的重磅产品13价肺炎疫苗开启大规模上市之路。

今日(5月20日)上午,在昆明,沃森生物举行了首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”云南首批接种新闻发布会。

肺炎链球菌是在世界范围内引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原。近期,“沃安欣”获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白。沃森生物也是全球第二家生产该类疫苗的企业。

新闻发布会现场图片来源:沃森生物供图

相较目前市面已有的采用多糖疫苗技术的23价肺炎疫苗,13价肺炎疫苗采用结合疫苗技术,能有效刺激婴幼儿产生抗体,可给予接种者长效的保护,即该疫苗适用于儿童接种。今年4月,沃森生物该疫苗在江西完成了国内首次接种。

13价肺炎疫苗是沃森生物的重磅疫苗产品,从立项研发到如今面世经过了15年时间。那么,该疫苗在国内市场前景如何?对沃森生物公司的发展将带来什么益处?《每日经济新闻》记者为此采访还原。

已参与国内多省招标

国产首个13价肺炎球菌疫苗开启上市之路。

沃森生物的“沃安欣”为全球第二种、中国第一种上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

发布会现场,云南省疾病预防控制中心首席专家丁峥嵘表示,肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。在云南,肺炎位居5岁以下儿童死亡原因第二位,仅次于意外死亡。此前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞公司生产。“国产疫苗的上市将有助于降低我省乃至我国5岁及以下婴幼儿肺炎球菌疾病的发病率和死亡率,让更多儿童远离肺炎球菌疾病的威胁。”

“沃安欣的成功上市,打破了美国辉瑞对此长达10年的垄断。”对于13价肺炎疫苗的研发过程,沃森生物副董事长黄镇介绍称,沃安欣从年研发立项到正式上市接种,历经15年的艰辛历程。从肺炎球菌发酵培养工艺、多糖纯化工艺,到多糖活化、衍生、结合工艺的大量研究以及建立质量标准,沃森生物取得多项技术突破,成功研发13价肺炎球菌多糖结合疫苗。接下来,沃森生物将全力保障13价肺炎球菌多糖结合疫苗的供应。

新闻发布会现场图片来源:沃森生物供图

黄镇表示,公司疫苗较辉瑞的疫苗有优势,不仅价格便宜了元左右,同时儿童接种的适用年龄范围更大。他进而向《每日经济新闻》记者介绍称,比如辉瑞同类疫苗接种的婴儿年龄主要在2月、4月、6月时,而公司的疫苗则从6周到5岁均可,适用范围更大。

发布会现场也举行了首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗云南开启接种仪式。据介绍,昆明市妇幼保健院于5月15日实现首针接种。此外,昆明市其它4个区(盘龙区、西山区、官渡区、晋宁区),以及大理、玉溪、文山等地相继开展了云南省首批国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种。

沃森生物方面还介绍,目前该疫苗已在江西省、吉林省、云南省、湖北省、广东省等地实现招标准入,并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批开打。

市场前景有多大?

13价肺炎疫苗也是沃森生物寄予众望的重磅产品。

疫苗业务是当前沃森生物经营的核心。年,沃森生物开始实施战略调整,逐步退出血制品、医药流通行业,并出让大部分抗体研发业务,重新聚焦到疫苗业务。近来,公司被外界看重的产品就包括13价肺炎疫苗及HPV疫苗。

今年开始上市的13价肺炎疫苗市场规模如何?黄镇称,从国内市场来看,对肺炎疫苗的需求未来也会更大,“有数据显示,目前国内接种率不到5%”。

昆明市疾控中心免疫规划科科长李继军向《每日经济新闻》记者表示,在肺炎疫苗方面,昆明此前已有对部分市民推出23价肺炎疫苗免费接种。而13价肺炎疫苗的接种将主要针对儿童,在昆明每年有数万新生婴儿,其中对肺炎疫苗的接种需求就较大。

关于13价疫苗的市场前景,天风证券在近日发布的一份研报中称,13价肺炎疫苗年全球销售额达到58亿美元,是疫苗产品销售额最高的“超级重磅炸弹”。而目前国内另一个获批产品由辉瑞生产,年获批进入我国。

相较辉瑞的产品,沃森生物新疫苗的价格更低。

昆明市妇幼保健院预防保健科主任陈岚表示,目前疫苗已经开始在该院接种,目前供应充足,价格为元/针,相比进口的元/针有较大的价格优势。

中标价方面,沃森生物13价肺炎疫苗全国各省中标价均为元/针,但是根据各省接种服务费和冷链费用不同,最终消费者接种价格会有略微差异。目前,其在湖北、江西、吉林等多个省份中标,预冲剂型中标价为元/针。

黄镇还介绍,年上半年,沃森生物有能力向市场供应近万支13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

当然,国内目前更多企业也瞄准了13价肺炎疫苗市场,包括民海生物、北京科兴等公司都在对13价肺炎疫苗进行研发。

今年4月以来,沃森生物股价开启一轮上涨行情,并创出新高45.5元/股。今日(5月20日),公司股价收报42元/股,跌幅为3.52%。

每日经济新闻

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