北京手足癣十佳医院 http://disease.39.net/bjzkbdfyy/210115/8593664.html4月2日,智飞生物()以46.95元/股的价格开盘,大幅低开约9个百分点,经过一轮多空互搏,该股被摁在了跌停板之上。
今日,开盘第一分钟(9点30分),多笔大单快速成交,智飞生物放量成交.73万股,成交总金额达到6.04亿元。与此同时,智飞生物股价也短暂回升,跌幅一度缩减至7%左右。
不过,经过一轮多空互搏,智飞生物被摁在了跌停板之上,半日共计成交.92万股,成交总金额逼近16亿元,创下年7月25日以来的新高。
在股价异动的背后,证券时报.e公司记者注意到,这主要系智飞生物旗下产品批文到期,暂停生产所致。
记者了解到,此次停产的智飞AC-Hib疫苗产品并不涉及质量问题,而是再注册批件申请行*程序尚未完成。不过,智飞生物现已备足了约万支产品,可满足年全年销售需求。
AC-Hib疫苗不涉质量问题
4月1日晚间,智飞生物发布公告,收到全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称智飞绿竹)的关于“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”(以下简称AC-Hib疫苗)再注册进展情况的通知,该公司尚未收到再注册批件。
资料显示,智飞绿竹自主研发生产的“AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”产品用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
据证券时报.e公司记者了解到,AC-Hib疫苗于年4月2日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件,批准该产品注册,并颁发了药品批准文号,批准文号有效期5年。
年11月8日,智飞绿竹就曾向北京市食品药品监督管理局提交AC-Hib疫苗再注册的申请,但截至目前,行*程序尚未完成,该公司尚未收到再注册批件。
智飞生物表示,鉴于原药品批准文号有效期至年4月1日,因此,智飞绿竹在未获得再注册批件之前,将暂停AC-Hib疫苗的生产。
需要特别指出的是,智飞生物相关人士对证券时报.e公司记者表示,此次仅是原药品批准文号到期,并不涉及到AC-Hib疫苗的产品质量问题,依然可以在市场中正常销售。待申请到新的再注册批件后,将继续回复该疫苗产品的生产。
已备足了约万支产品
智飞生物进一步指出,若AC-Hib疫苗产品不再获批注册,将对上市公司年及今后的经营业绩产生较大的影响。
由于AC-Hib疫苗的再注册获批的时间和结果均存在不确定性,智飞生物将持续