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A股猴痘药物临床实验获FDA批准,这 [复制链接]

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“猴痘”药物临床实验获FDA批准,这类企业,迎海外商机!

一名携带猴痘病*的尼日利亚人入境新加坡被检测出猴痘病*测呈阳性。猴痘病*由猴类及其他动物携带,人类在接触患病动物后感染,并具有传染性。

该病易感人群在4岁到40岁之间,猴痘发病时,患者全身长出痘状疱疹,内有积液,死亡率小于10%。

什么是猴痘?

猴痘是由猴痘病*(MonkeypoxVirus,MPXV)感染所致的一种病*性人兽共患病,为痘病*科正痘病*属。年首次在绿猴猴群中发现,因此得名“猴痘”。症状以发烧、头痛、肌肉疼痛和疲倦开始,随后出现皮疹和淋巴结肿大,并且皮疹会留下终生性疤痕,对病例外观影响较大。

猴痘病*可以通过直接密切接触由动物传染给人,也可以在人与人之间传播。传染途径主要包括血液和体液。但是,猴痘的传染性远逊于天花病*。

症状是什么?

感染者可能会出现以下症状:发烧、头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉疼痛和缺乏精力。还会在发烧后1~天内出现皮疹。通常从面部、手部和脚部开始,最终扩散到身体的其他部位。在严重的情况下,病*也会引起严重的并发症,如肺炎,败血症,脑炎症和眼睛感染造成的视力丧失。症状通常持续14至21天。

据不完全统计,目前已有超30家国内IVD(体外诊断)企业猴痘病*核酸检测试剂产品获得了CE等海外证书或准入。上市公司中以下部分相关产业等均曾先后披露过相关产品研发、销售推广的最新进展:

一、万孚生物

公司猴痘病*核酸检测试剂盒荧光PCR法认证通过。公司专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售,构建了较为完善的胶体金与胶乳标识层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化电化学定量检测技术平台。

二、安图生物

公司猴痘病*核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法〉产品获CE准入。公司所处行业为医药制造业,具体属于体外诊断行业,专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售,形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局。

三、达安基因

公司猴痘病*核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得CE注册证书。公司主营业务为诊断试剂《主要为核酸诊断试剂〉,独立实验室业务,诊断仪器销售三大板块,处于生物医药行业中的体外诊断试剂(MD)领域。公司拥有PCR、公共卫生、仪器、时间分辨(TRF)、免疫、血筛、科研服务等产品线,市场领域从临床领域延伸到公共牛领域的CDC、ACDC和检验榆疫、科研、企业方用等诸多领域。

四、迪安诊断

公司在互动平台表示,公司实验室具备检测猴痘病*的检测能力,子公司迪安生物开发的产品猴痘病*核酸测定试剂盒正在申报欧盟CE认证。迪安依托全国连锁化医学实验室的平台,致力于技术创新与商业模式创新,业务涉及诊断服务、产品销售、技术研发生产、冷链物流、司法鉴定、健康管理、CRO等领域

五、基蛋生物

公司猴痘病*核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证,获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售,是国家**计划重点高新技术企业,是国内体外诊断领域〈尤其是POCT领域〉的主要供应商之一。发行人目前主要产品为自主研发的POCT体外诊断试剂及配套仪器。此外,发行人也从事部分生化乳胶体外诊断试剂产品的生产和销售。

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